Good Manufacturing Practice (GMP) Teil 3: Kontaminationskontrolle (en Alemán) - Patric U. B. Vogel

Dieses Essential stellt die komplexen Maßnahmen zur Kontaminationskontrolle von sterilen Arzneimitteln vor. Die Umgebung muss definierten Reinheitszonen entsprechen und die Reinheit der Umgebung mittels aufwendiger Gebäudetechnik und zahlreicher Hygienemaßnahmen aufrechterhalten werden. Ein wesentliches Schlüsselwort der Sterilproduktion ist dabei die Kontaminationskontrollstrategie. Die Regularien fordern eine ganzheitliche Strategie. Dazu gehören alle technischen, analytischen, und prozeduralen Kontrollen und Hygienemaßnahmen, die gemeinsam das Risiko von Kontaminationen minimieren.

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