Reseña del libro "Tratado de Medicina Farmacéutica"
La industria farmacéutica es uno de los sectores económicos que más invierte en nuevas tecnologías, investigación, desarrollo e innovación. El análisis y control de los factores clave en el desarrollo de un medicamento son un indicador significativo del nivel de competitividad de un país en I + D + i.La fabricación, preparación y comercialización de medicamentos es el final de un proceso en el que se invierte mucho esfuerzo en investigación y desarrollo, en el cual participan laboratorios farmacéuticos y empresas especializadas en servicios a la industria farmacéutica (Clinical Research Organisation, CRO), en estrecha colaboración con universidades, hospitales y organismos públicos.Los profesionales que trabajan en este proceso de investigación y desarrollo, tienen, en términos de conocimientos técnico-científicos, un denominador común que no es otro que la Medicina Farmacéutica , un área que precisa de un amplio abanico de conocimientos que abarcan desde la ciencia y tecnología farmacéutica, con especial atención a las actividades vinculadas a la salud pública, hasta los aspectos relacionados con la gestión del conocimiento científico, la prescripción y el uso racional de los medicamentos.El presente título aúna el conjunto de conocimientos de la Medicina Farmacéutica teniendo en cuenta su complejidady carácter multidisciplinar. Al abordar todos los ámbitos relacionados con el medicamento, facilita el aprendizaje tantode los recién titulados en ciencias de la salud, como de los profesionales que trabajan en los departamentos científicosde la industria farmacéutica o en centros sanitarios con actividad en investigación clínica con medicamentos.SECCIÓN I: El medicamento y la industria farmacéuticaCapítulo 1. El medicamento y su entorno legalCapítulo 2. La industria farmacéutica en EspañaCapítulo 3. El sistema de patentes. Patentes de productos farmacéuticosCapítulo 4. Responsabilidad socialSECCIÓN II: Conceptos básicos en farmacología, galénica y toxicologíaCapítulo 5. Mecanismos generales de acción de los fármacosCapítulo 6. Farmacocinética: absorción, distribución y eliminaciónCapítulo 7. Factores fisiológicos que condicionan la respuesta a los fármacosCapítulo 8. Factores patológicos que condicionan la respuesta a los fármacosCapítulo 9. Conceptos básicos de farmacia galénicaCapítulo 10. Formas farmacéuticas innovadoras y formas de liberación sostenidaCapítulo 11. Análisis y control de medicamentos. Su trascendencia en el ciclo de vida de un fármacoCapítulo 12. Toxicología general, básica y clínica del medicamentoSECCIÓN III: Desarrollo clínico de medicamentosCapítulo 13. Estructuras estables d e investigación cooperativa sanitariaCapítulo 14. Ciclo de vida de los medicamentosCapítulo 15. Ética en la investigación clínicaCapítulo 16. Regulación europea y nacional en investigación clínicaCapítulo 17. El ensayo clínico y sus tiposCapítulo 18. Documentos esenciales para el desarrollo de un ensayo clínicoCapítulo 19. Unidades de fase ICapítulo 20. Proyectos de investigación en atención primariaCapítulo 21. Investigación clínica en oncología médicaCapítulo 22. Investigación clínica con productos biotecnológicos y sanitariosCapítulo 23. Investigación clínica en pediatríaCapítulo 24. Genética e investigación clínica con fármacosCapítulo 25. Estudios observacionales con medicamentosSECCIÓN IV: Gestión de ensayos clínicosCapítulo 26. El promotor, el investigador y el pacienteCapítulo 27. Proceso de autorización de un ensayo clínicoCapítulo 28. Comité Ético de Investigación Clínica: evaluación del protocoloCapítulo 29. Fundaciones para la investigación biomédica en los hospitales españolesCapítulo 30. Procedimientos Operativos Estándar (SOP)Capítulo 31. Monitorización del ensayo clínicoCapítulo 32. Gestión del medicamento en ensayo clínicoCapítulo 33. Documentación y archivo del ensayoCapítulo 34. Nuevas tecnologías en investigación clínica: etrialsCapítulo 35. Gestión del ensayo clínico (Study Management).Métricas en investigación clínicaCapítulo 36. Auditorías de buena práctica clínicaCapítulo 37. Gestión de datos clínicosCapítulo 38. Estadística aplicada a la investigación clínicaCapítulo 39. Comunicación científica: cómo escribir un artículo científicoSECCIÓN V: Comercialización de un medicamento: registro, farmacoeconomía y farmacovigilanciaCapítulo 40. Estructura y funciones en registro de un medicamento de las agencias regulatorias (FDA, EMEA Y AEMPS)Capítulo 41. El registro de un nuevo medicamento en EuropaCapítulo 42. Elaboración de informes de expertoCapítulo 43. Medicamentos de prescripción. Tipos y condiciones de reembolsoCapítulo 44. Medicamentos huérfanosCapítulo 45. Medicamentos genéricos. Requisitos para su comercializaciónCapítulo 46. Medicamentos de consejo farmacéutico: EFP y OTCCapítulo 47. Investigación de resultados en salud y farmacoeconomíaCapítulo 48. Documentación y proceso de autorización del precio y reembolso de un medicamentoCapítulo 49. Selección y financiación de medicamentosCapítulo 50. La farmacovigilancia en EspañaCapítulo 51. Seguridad de un medicamentoCapítulo 52. Interacciones farmacológicasCapítulo 53. FarmacoepidemiologíaSECCIÓN VI: El uso racional del medicamentoCapítulo 54. Lectura e interpretación de la literatura científicaCapítulo 55. La medicina basada en la evidencia y la práctica médicaCapítulo 56. Procesos asistenciales y guías de práctica clínicaCapítulo 57. Guías terapéuticas. Criterios para su desarrolloCapítulo 58. Economía de la saludCapítulo 59. Evaluación económica de tecnologías sanitariasCapítulo 60. El valor terapéutico y económico del medicamentoCapítulo 61. El valor económico de la innovación.Capítulo 62. Centros de información del medicamentoSECCIÓN VII: Plan de producto y gestión del conocimiento científicoCapítulo 63. Plan clínicoCapítulo 64. Gestión del conocimiento de un medicamentoCapítulo 65. Investigación de mercadoCapítulo 66. Plan de marketingCapítulo 67. La formación de delegados de visita médica, mensaje científico y revisión de materiales promocionalesCapítulo 68. La autorregulación en la industria farmacéuticaCapítulo 69. Información científica en medios de comunicación
