Name: Commissioning, Qualification and Validation: A gmp Approach (en Inglés)
Price: 19.73 USD
Availability: InStock
Author: Browne, Priscilla
ISBN: 9781547091256

portada Commissioning, Qualification and Validation: A gmp Approach (en Inglés)

Formato

Libro Físico

Autor

Priscilla Browne

Editorial

Createspace Independent Publishing Platform

Año

2017

Idioma

Inglés

N° páginas

200

Encuadernación

Tapa Blanda

Dimensiones

25.4 x 20.3 x 1.1 cm

Peso

0.41 kg.

ISBN13

9781547091256

Categorías

Ingeniería biomédica
Biotecnología

Commissioning, Qualification and Validation: A gmp Approach (en Inglés)

Priscilla Browne (Autor) · Createspace Independent Publishing Platform · Tapa Blanda

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Reseña del libro "Commissioning, Qualification and Validation: A gmp Approach (en Inglés)"

Commissioning, Qualification and Validation (CQV) are requirements of modern facilities within the Life Science industry. Be it a Medical Device Manufacturing, pharmaceuticals or bio-pharmaceuticals, each present challenges in how new facilities, equipment, utilities and processes are introduced. Providing a defined approach to CQV aligns activities to ensure success and the timely completion. This book covers the core elements of CQV including the key steps, terminology and how an integrated approach to CQV can be achieved.Chapter 1-Introduction to Commissioning & Qualification (C&Q)Chapter 2-FacilitiesChapter 3-Introduction to Validation Chapter 4-Design RequirementChapter 5-Risk ManagementChapter 6-Validation Planning Chapter 7-Clean UtilitiesChapter 8-Equipment Validation Chapter 9-Process ValidationChapter 10-Test Method ValidationChapter 11-Supplier ValidationChapter 12-Summary of Good Manufacturing Practices (GMP)