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portada Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Arzneimitteln: Kommentar zur Rechtsprechung (en Alemán)
Formato
Libro Físico
Idioma
Alemán
N° páginas
368
Encuadernación
Tapa Blanda
Dimensiones
24.6 x 18.9 x 1.9 cm
Peso
0.66 kg.
ISBN13
9783754366592

Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Arzneimitteln: Kommentar zur Rechtsprechung (en Alemán)

Fritz Dolder (Autor) · Peter Schönhöfer (Autor) · Books on Demand · Tapa Blanda

Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Arzneimitteln: Kommentar zur Rechtsprechung (en Alemán) - Dolder, Fritz ; Schönhöfer, Peter

Libro Físico

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Reseña del libro "Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Arzneimitteln: Kommentar zur Rechtsprechung (en Alemán)"

Wirksamkeit und Nebenwirkungen sind die zentralen Kriterien für die medizinische Beurteilung des therapeutischen Nutzens von Arzneimitteln. Diese Beurteilung richtet sich nach den Regeln der evidenzbasierten Medizin und kann in der Praxis erhebliche methodische Schwierigkeiten bereiten. Da die beiden Kriterien gegensätzlich sind, erfordert die Endbeurteilung eines Arzneimittels ein "Abwägen" zwischen den beiden Kriterien, deren methodische Regeln bis heute wenig untersucht sind. Entsprechend schwierig ist die rechtliche Beurteilung von Arzneimitteln durch Gerichte und Verwaltungsbehörden: Sie geht zwar von der evidenzbasierten medizinischen Beurteilung aus, muss aber eigene Standards und Grenzwerte entwickeln und bei der Entscheidung im Einzelfall umsetzen. Damit ist das Spannungsfeld zwischen der medizinischer Beurteilung durch fallbezogene medizinische Gutachten und anhand wissenschaftlicher Publikationen einerseits und der rechtlichen Beurteilung von Arzneimitteln andererseits eröffnet. Muss sich die rechtliche Beurteilung auf eine summarische Plausibilitätskontrolle der medizinischen Beurteilung beschränken oder darf sie selbständige Überlegungen anstellen und allenfalls von medizinischen Gutachten abweichen? Vom Standpunkt der Rechtssicherheit wäre zu wünschen, dass die rechtliche Beurteilung der beiden zentralen Kriterien Wirksamkeit und Nebenwirkungen in den drei im Buch untersuchten Anwendungsgebieten der Zulassung, Pharmakovigilanz und Kostenerstattung GKV methodisch und beim Festlegen der Standards übereinstimmt. Die vorliegende Darstellung untersucht, inwieweit dieser Wunsch bisher in der Rechtsprechung verwirklicht worden ist. Aufgrund dieser Problemstellung setzt die Kommentierung einen Schwerpunkt bei den methodischen Fragen, welche sich bei der Anwendung von Rechtsnormen auf medizinische Fakten ergeben. Dabei wird angestrebt, den Leser näher an die evidenzbasierten medizinischen Grundlagen der einzelnen Fälle heranzuführen, als dies üblicherweise in p

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El libro está escrito en Alemán.
La encuadernación de esta edición es Tapa Blanda.

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